Dènyèman, Haiyan Kangyuan MedikalEnstriman Co, Ltd avèk siksè pase ISO13485: 2016 sètifikasyon sistèm jesyon kalite aparèy medikal.Tout revizyon an pran twa jou,rkontan ak sistèm jesyon kalite, idantifikasyon ak analiz pwosesis, responsablite jesyon, revizyon jesyon, objektif kalite, analiz done, resous imen, enfrastrikti, pwosesis ki gen rapò ak kliyan, konsepsyon ak devlopman, akizisyon, pwodiksyon ak sèvis pwovizyon ak depo, jesyon risk, pwosesis. verifikasyon, verifikasyon esterilizasyon, trasabilite, estati idantifikasyon, pwoteksyon pwodwi, siveyans ak kontwòl ekipman mezi, satisfaksyon kliyan Feedback (ki gen ladan manyen plent), sistèm avètisman, odit entèn, kontwòl pwodwi ki pa konfòme, mezi korektif ak prevantif, revizyon dokiman teknik, elatriye.

This odit, verifye pa ekip kontwòl kontab la sou sit la, konfime ke tout pwosesis Kangyuan medikal rechèch ak devlopman, pwodiksyon ak lavant yo te pote soti nan akò ak dispozisyon ki nan dokiman yo sistèm jesyon kalite, epi li rekòmande bay yon sètifika.

Kòm yon estanda sistèm jesyon kalite entènasyonalman rekonèt pou endistri aparèy medikal la, nouvo estanda ISO13485:2016 (sistèm jesyon kalite aparèy medikal pou kondisyon regilasyon) te pibliye ofisyèlman nan dat 1ye mas 2016.Vèsyon an 2016 nan nouvo ISO13485 estanda a ajoute yon gwo kantite endistri aparèy medikal pi bon pratik, konpatib ak kondisyon ki nan kèk règleman nasyonal aparèy medikal, se yon sistèm jesyon kalite ak anrejistreman regilasyon ak sipèvizyon pi byen konbine estanda.

Kangyuan Medical te pase sètifikasyon an pou twazyèm fwa a, ki pa sèlman reflete rekonesans konplè nan pwodwi Kangyuan pa òganizasyon estanda entènasyonal yo, men tou, make plis normalisation, normalisation ak entènasyonalizasyon nan sistèm jesyon kalite medikal Kangyuan.

Kounye a, Kangyuan Medical ap fè tou US FDA, aplikasyon sètifikasyon EU MDR ak lòt travay.Nou espere ke ak sipò nan pi plis ak plis mondyal "pase", Kangyuan pral kouvri tout kalite katetè silikon, katetè tanperati, katetè larenj mask Airway, endotib tracheal, aspirasyonkatetè, tib vant, divès mask ak lòt pwodwi consommables medikal nan mond lan, k ap sèvi plis pasyan atravè mond lan, epi ede pwodwi consommables medikal yo dwe konplètman modènize!