Dènyèman, Haiyan Kangyuan MedicalEnstriman Co., Ltd. te pase avèk siksè sètifikasyon sistèm jesyon kalite aparèy medikal ISO13485:2016 la.Revizyon an antye pran twa jou,rKi gen rapò ak sistèm jesyon kalite, idantifikasyon ak analiz pwosesis, responsablite jesyon, revizyon jesyon, objektif kalite, analiz done, resous imèn, enfrastrikti, pwosesis ki gen rapò ak kliyan, konsepsyon ak devlopman, akizisyon, pwodiksyon ak founiti sèvis ak depo, jesyon risk, verifikasyon pwosesis, verifikasyon esterilizasyon, trasabilite, estati idantifikasyon, pwoteksyon pwodwi, kontwòl ekipman siveyans ak mezi, satisfaksyon kliyan, fidbak (ki gen ladan jesyon plent), sistèm avètisman, odit entèn, kontwòl pwodwi ki pa konfòm, mezi korektif ak prevantif, revizyon dokiman teknik, elatriye.

This Odit la, verifye pa ekip odit la sou plas, konfime ke tout pwosesis rechèch ak devlopman, pwodiksyon ak lavant Kangyuan Medical yo fèt an akò ak dispozisyon ki nan dokiman sistèm jesyon kalite a, epi li rekòmande pou bay yon sètifika.

Kòm yon estanda sistèm jesyon kalite entènasyonalman rekonèt pou endistri aparèy medikal la, nouvo estanda ISO13485:2016 la (sistèm jesyon kalite aparèy medikal pou egzijans regilasyon) te ofisyèlman pibliye nan dat 1ye mas 2016.Vèsyon 2016 nouvo estanda ISO13485 la ajoute yon gwo kantite pi bon pratik nan endistri aparèy medikal yo, konpatib ak egzijans kèk règleman nasyonal sou aparèy medikal yo, se yon sistèm jesyon kalite ak yon sistèm anrejistreman ak sipèvizyon regilasyon ki pi byen konbine.

Kangyuan Medical te pase sètifikasyon an pou twazyèm fwa a, ki pa sèlman reflete rekonesans konplè pwodwi Kangyuan yo pa òganizasyon estanda entènasyonal yo, men tou make plis normalizasyon, normalizasyon ak entènasyonalizasyon sistèm jesyon kalite medikal Kangyuan an.

Kounye a, Kangyuan Medical ap fè tou travay sou aplikasyon sètifikasyon FDA ameriken an ak MDR Inyon Ewopeyen an, ansanm ak lòt travay ankò.Nou espere ke avèk sipò pi plis "pas" mondyal, Kangyuan pral kouvri tout kalite katetè silikon, katetè tanperati, katetè pou pasaj lè ak mask larenks, andòtib tracheal, aspirasyonkatetè, tib pou lestomak, divès mask ak lòt pwodui konsomab medikal pou lemonn antye, pou sèvi plis pasyan atravè lemond, epi ede pwodui konsomab medikal yo amelyore nèt!