Dènyèman, Haiyan Kangyuan MedikalEnstriman Co, Ltd. avèk siksè pase ISO13485: 2016 Sètifikasyon Sistèm Jesyon Kalite Medikal.Revizyon an tout pran twa jou,related nan sistèm jesyon kalite, idantifikasyon pwosesis ak analiz, responsablite jesyon, revizyon jesyon, objektif bon jan kalite, analiz done, resous imen, enfrastrikti, pwosesis ki gen rapò ak kliyan, konsepsyon ak devlopman, akizisyon, pwodiksyon ak pwovizyon sèvis ak depo, jesyon risk, pwosesis Verifikasyon, verifikasyon esterilizasyon, trasabilite, estati idantifikasyon, pwoteksyon pwodwi, siveyans ak mezi kontwòl ekipman, fidbak satisfaksyon kliyan (ki gen ladan manyen plent), sistèm avètisman, kontwòl kontab entèn yo, kontwòl pwodwi ki pa konfòme, mezi korektif ak prevantif, revizyon dokiman teknik, elatriye.

This Odit, verifye pa ekip kontwòl kontab la sou sit, konfime ke tout pwosesis nan rechèch medikal kangyuan ak devlopman, pwodiksyon ak lavant yo te pote soti nan akò ak dispozisyon ki nan dokiman yo sistèm jesyon bon jan kalite, epi li rekòmande yo bay yon sètifika.

Kòm yon estanda sistèm jesyon bon jan kalite entènasyonalman pou endistri a aparèy medikal, nouvo estanda a ISO13485: 2016 (Medikal Aparèy Kalite Jesyon Sistèm pou kondisyon regilasyon) te ofisyèlman lage sou li a, 1 mas 2016.Vèsyon an 2016 nan nouvo estanda a ISO13485 ajoute yon gwo kantite endistri aparèy medikal pi bon pratik, konpatib ak kondisyon ki nan kèk règleman nasyonal aparèy medikal, se yon sistèm jesyon bon jan kalite ak enskripsyon regilasyon ak sipèvizyon pi byen konbine estanda.

Kangyuan Medikal te pase sètifikasyon an pou twazyèm fwa a, ki pa sèlman reflete rekonesans konplè nan pwodwi Kangyuan pa estanda entènasyonal òganizasyon yo, men tou make estandadizasyon an plis, normalizasyon ak entènasyonalizasyon nan kangyuan sistèm jesyon bon jan kalite medikal.

Kounye a, Kangyuan Medikal se tou pote soti US FDA a, Inyon Ewopeyen aplikasyon sètifikasyon MDR ak lòt travay.Nou espere ke ak sipò nan plis ak plis mondyal "pase", Kangyuan pral kouvri tout kalite katetè silicone, katetè tanperati a, mask larenj katetè Airway, endotib trakeal, aspirasyonkatetè, Tib nan vant, mask divès kalite ak lòt pwodwi consommables medikal nan mond lan, sèvi plis pasyan atravè mond lan, ak ede pwodwi consommables medikal yo dwe complète modènize!