Haiyan Kangyuan Medikal Enstriman Co, Ltd. avèk siksè jwenn Inyon Ewopeyen Règleman yo Enstriman Medikal (EU 2017/745, refere yo kòm "MDR") sètifika sou 1 fevriye, 2023, nimewo a sètifika se 6122159CE01, ak sijè ki abòde lan nan sètifikasyon gen ladan tib endotracheal pou yon sèl itilize, Katetè pou aspirasyon esteril pou yon sèl itilizasyon, mask oksijèn pou itilize yon sèl, kanil oksijèn nan nen pou itilize yon sèl, Airways Guedel pou itilize yon sèl, larenn mask mask, mask anestezi pou itilize yon sèl, filtè pou l respire pou itilize yon sèl, sikui pou l respire pou yon sèl itilize.

Li rapòte ke Inyon Ewopeyen enstriman medikal Règleman an MDR (Inyon Ewopeyen 2017/745) te antre an aplikasyon sou 25 me 2017, ranplase enstriman medikal la direktiv MDD (93/42/EEC) ak aktif implantable enstriman medikal direktiv la AIMDD (90/385 /EEC), ki vize etabli yon fondasyon regilasyon modènize ak sevè pou pi byen pwoteje sante ak sekirite piblik la ak pasyan yo. Pami yo, MDR te mete devan kondisyon sevè pou manifaktirè enstriman medikal an tèm de jesyon risk pwodwi, pèfòmans pwodwi ak estanda sekirite, evalyasyon klinik, ak pòs-mache alèt ak sipèvizyon. Konpare ak direktiv la MDD, MDR a regilasyon gen pi fò sipèvizyon, sètifikasyon pi difisil, ak peye plis atansyon a sekirite a ak efikasite nan pwodwi yo.

Kangyuan Medikal te jwenn avèk siksè MDR sètifika tan sa a, ki konplètman pwouve ke pwodwi Kangyuan yo te rive nan rekonesans an nan Inyon Ewopeyen an ak mache entènasyonal an tèm de kontwòl pwodiksyon, asirans kalite ak jesyon risk.

Pou Kangyuan Medikal, ki te pwofondman patisipe nan mache Ewopeyen an pou plis pase dis ane, akizisyon a nan sètifika a MDR se yon etap enpòtan. , Amerik Latin ak lòt mache bay gwo sipò.