Haiyan Kangyuan Medikal Enstriman Co, Ltd te jwenn avèk siksè sètifika Inyon Ewopeyen an Enstriman medikal (EU 2017/745, refere yo kòm "MDR") sètifika nan dat 1ye fevriye 2023, nimewo sètifika a se 6122159CE01, ak sijè ki abòde sètifikasyon an gen ladan Tib Endotracheal pou itilizasyon sèl, Katetè pou aspirasyon esteril pou itilizasyon sèl, mask oksijèn pou itilizasyon sèl, kanul oksijèn nen pou itilizasyon sèl, Guedel Airways pou yon sèl itilizasyon, Airways mask larenj, mask anestezi pou yon sèl, filtè pou respire pou yon sèl, sikui pou respire pou yon sèl.

Yo rapòte ke Inyon Ewopeyen Medikal Enstriman Règleman MDR (EU 2017/745) te vin anvigè nan dat 25 me 2017, ranplase Medikal Enstriman Directive MDD (93/42/EEC) ak Aktif Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385). /EEC), ki vize etabli yon kad regilasyon modènize ak pi strik pou pi byen pwoteje sante ak sekirite piblik la ak pasyan yo. Pami yo, MDR te mete pi sevè kondisyon pou manifaktirè enstriman medikal yo an tèm de jesyon risk pwodwi, pèfòmans pwodwi ak estanda sekirite, evalyasyon klinik, ak alèt apre mache ak sipèvizyon. Konpare ak direktiv MDD a, MDR regilasyon an gen pi fò sipèvizyon, sètifikasyon pi difisil, epi li peye plis atansyon sou sekirite ak efikasite pwodwi yo.

Kangyuan Medical te avèk siksè jwenn sètifika MDR tan sa a, ki pwouve konplètman ke pwodwi Kangyuan yo te rive jwenn rekonesans nan Inyon Ewopeyen an ak mache entènasyonal yo an tèm de kontwòl pwodiksyon, asirans kalite ak jesyon risk.

Pou Kangyuan Medical, ki te pwofondman patisipe nan mache Ewopeyen an pou plis pase dis ane, akizisyon sètifika MDR a se yon etap enpòtan. , Amerik Latin ak lòt mache yo bay sipò solid.