Haiyan Kangyuan Medical Enstriman Co., Ltd. te jwenn avèk siksè sètifika règleman enstriman medikal Inyon Ewopeyen an (Inyon Ewopeyen 2017/745, ke yo rele "MDR") nan dat 1ye fevriye 2023, nimewo sètifika a se 6122159CE01, epi sètifikasyon an gen ladan Tib Endotrakeal pou yon sèl itilizasyon, Katetè Aspirasyon Steril pou yon sèl itilizasyon, Mask Oksijèn pou yon sèl itilizasyon, Kanil Oksijèn Nazal pou yon sèl itilizasyon, Pasaj Aeryèn Guedel pou yon sèl itilizasyon, Pasaj Aeryèn Larenks, Mask Anestezi pou yon sèl itilizasyon, Filtè Respiratwa pou yon sèl itilizasyon, Sikui Respiratwa pou yon sèl itilizasyon.

Yo rapòte ke Règleman Inyon Ewopeyen an sou Enstriman Medikal MDR (EU 2017/745) te antre an vigè nan dat 25 me 2017, li ranplase Direktiv sou Enstriman Medikal MDD (93/42/EEC) ak Direktiv sou Enstriman Medikal Enplantab Aktif AIMDD (90/385/EEC), pou etabli yon kad regilasyon modèn ak pi strik pou pi byen pwoteje sante ak sekirite piblik la ak pasyan yo. Pami yo, MDR te mete devan egzijans ki pi strik pou manifaktirè enstriman medikal yo an tèm de jesyon risk pwodwi, pèfòmans pwodwi ak estanda sekirite, evalyasyon klinik, ak alèt ak sipèvizyon apre lage sou mache a. Konpare ak direktiv MDD a, MDR regilasyon an gen yon sipèvizyon ki pi solid, yon sètifikasyon ki pi difisil, epi li peye plis atansyon sou sekirite ak efikasite pwodwi yo.

Fwa sa a, Kangyuan Medical te jwenn sètifika MDR avèk siksè, sa ki pwouve nèt ke pwodwi Kangyuan yo te rive jwenn rekonesans mache Inyon Ewopeyen an ak mache entènasyonal yo an tèm de kontwòl pwodiksyon, asirans kalite ak jesyon risk.

Pou Kangyuan Medical, ki te patisipe pwofondman nan mache Ewopeyen an pandan plis pase dis ane, akizisyon sètifika MDR a se yon gwo etap enpòtan. , Amerik Latin nan ak lòt mache yo te bay yon sipò solid.