Dènyèman, Haiyan Kangyuan MedicalEnstriman Co., Ltd. te jwenn avèk siksè sètifikasyon CE Règleman sou Aparèy Medikal Inyon Ewopeyen an 2017/745 (yo rele li "MDR") pou yon lòt "open-t"ip pwodwi katetè urinè (ke yo rele tou: tib nefrostomi)". Kounye a, Kangyuan Medical gen 13 pwodwi ki te pase sètifikasyon MDR a,jan anba a:
[Tib Endotrakeyal pou Yon Sèl Itilizasyon];
[Katetè pou aspirasyon esteril pou yon sèl itilizasyon];
[Mask oksijèn pou yon sèl itilizasyon];
[Kanil oksijèn nan nen pou yon sèl itilizasyon];
[Aparèy Guedel Airways pou yon sèl itilizasyon];
[Pasaj lè ak mask larenks];
[Mask anestezi pou yon sèl itilizasyon];
[Filtè respiratwa pou yon sèl itilizasyon];
[Sikwi respiratwa pou yon sèl itilizasyon];
[Katetè urinè pou yon sèl itilizasyon (Foley)];
[Katetè Foley an latèks pou yon sèl itilizasyon];
[Mask larenks PVC pou respirasyon];
[Katetè Suprapibyen pou yon sèl itilizasyon]
Jwenn sètifikasyon MDR Inyon Ewopeyen an pa sèlman vle di Kangyuan Medical te genyen "pas" pou mache Inyon Ewopeyen an avèk estanda strik, men tou, li endike ke Kangyuan rive nan nivo dirijan entènasyonal nan domèn aparèy medikal yo. Sètifikasyon MDR Inyon Ewopeyen an gen egzijans trè strik pou kalite pwodwi, pèfòmans sekirite, done klinik ak lòt aspè. Kapasite Kangyuan Medical pou reyisi sètifikasyon an demontre gwo fòs teknik li ak kalite pwodwi eksepsyonèl li. Sètifikasyon MDR a pral ede Kangyuan Medical louvri mache Inyon Ewopeyen an pwofondman epi amelyore repitasyon entènasyonal mak la. An menm tan, li ankouraje Kangyuan Medical tou pou kontinye apwofondi jesyon konfòmite teknik li, akselere inovasyon teknolojik, epi ankouraje plan estratejik entènasyonal li avèk estanda ki pi wo, kidonk bati yon liy defans ki pi solid pou sante ak sekirite konsomatè mondyal yo.
Dat piblikasyon: 14 Me 2025
中文