Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. te jwenn avèk siksè sètifikasyon CE Règleman sou Aparèy Medikal Inyon Ewopeyen an 2017/745 (ke yo rele "MDR") nan dat 19 Jiyè 2023, nimewo sètifika 6122159CE01, sijè sètifikasyon an se Katetè Urinè pou Itilizasyon Yon Sèl (Foley), Espesyalman gen ladan katetè Foley silikon 2 fason, katetè Foley silikon 3 fason, katetè Foley silikon 2 fason ak pwent Tiemann ak katetè Foley silikon 3 fason ak pwent Coude. Kounye a, Kangyuan Medical te apwouve pwodwi MDR yo:
Tib Endotracheal pou yon sèl itilizasyon;
Katetè aspirasyon esteril pou yon sèl itilizasyon;
Mask Oksijèn pou yon sèl itilizasyon;
Kanil oksijèn nan nen pou yon sèl itilizasyon;
Guedel Airways pou yon sèl itilizasyon;
Mask Larenksyal Airways;
Mask anestezi pou yon sèl itilizasyon;
Filtè respiratwa pou yon sèl itilizasyon;
Sikwi respiratwa pou yon sèl itilizasyon;
Katetè urinè pou yon sèl itilizasyon (Foley).

Sètifikasyon MDR Inyon Ewopeyen an montre ke pwodwi Kangyuan Medical yo satisfè egzijans dènye règleman aparèy medikal Inyon Ewopeyen an 2017/745, yo gen dènye kondisyon aksè mache Inyon Ewopeyen an, epi yo ka kontinye vann legalman nan mache etranje ki enpòtan yo, sa ki mete yon fondasyon solid pou plis antre nan mache Ewopeyen an epi ankouraje pwosesis entènasyonalizasyon an.
Dat piblikasyon: 26 Jiyè 2023
中文